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| 进口医疗器械具有一定的使用风险 |
| 添加时间： 2012-04-21 点击： 1760 |
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几年，尽管国内的医疗器械（医疗机箱）研发、生产取得了进步，但高端医疗器械（医疗机箱）设备仍依赖进口。这些进口医疗器械（医疗机箱）涉及医疗导管、X射线管、X射线断层扫描仪、彩色超声波诊断仪、核磁共振成像装置等生产、维修用零部件和设备。
河南出入境检验检疫局监管发现，这些进口医疗器械（医疗机箱）设备，不少都存在缺少安全标识、无中文警告语、插头制式与中国不符、部件质量缺陷等质量安全问题，其中还不乏著名品牌的产品。同时，被监管的设备还存在缺少进口许可证明文件、无CCC证书和标识、随机技术资料不完整、噪声及辐射等危险防护不符合要求等问题。
河南出入境检验检疫局局长袁长祥认为，进口医疗器械与药品一样，都具有一定的使用风险。长时间与人体接触、长期使用、置入人体内、具有放射性的医疗器械，在其诊治疾病的同时，不可避免地存在不安全因素。他透露，去年我省进口医疗器械的批次同比增加了18.4%，货值增加44%。其中共检出不合格进口医疗器械（医疗机箱）8台（套），不合格货值约311万美元。 |
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