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| “国门蓝盾”查进口医疗器械隐患我的搜狐 |
| 添加时间： 2012-04-23 点击： 1624 |
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河南出入境检验检疫局召开新闻发布会，宣布从即日起至6月30日，开展为期两个多月的进口医疗器械（医疗机箱）“国门蓝盾”专项行动。
本次行动旨在全面掌握我省进口医疗器械基本情况，妥善处置发现的带有质量安全隐患的医疗器械（医疗机箱），重点是全省进口医疗器械较多的三甲医院及部分二甲医院，重点关注2009年以来投入使用的进口医疗器械（医疗机箱）。
从近几年河南出入境检验检疫局的监管情况看，进口医疗器械主要存在以下问题：一是缺少安全标志、无中文警告语、部件质量缺陷等，国外部分著名品牌医疗器械（医疗机箱）也曾被检出类似问题。二是随机技术资料不完整，无中文说明书、标签和包装标志，有关禁忌症、意外保护和处理、需警示的内容、可能带来的副作用等信息不完整不全面。三是现场的电气危险、机械危险、化学危险及噪声、辐射等危险防护不符合要求。 |
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