一是明确“完善基础建设,强化工作职责”的工作目标,细化全省各级食品药品监督管理局、监测技术机构、医疗器械生产、经营、使用单位的检查内容。
二是对回顾检查工作的时间和步骤进行安排,力争通过此次回顾检查工作,进一步夯实医疗器械(医疗机箱)不良事件监测和再评价工作基础,巩固近年来监测工作取得的成果。
三是以回顾检查为契机,不断督促检查各级监管部门、监测技术机构以及医疗器械(医疗机箱)生产、经营和使用单位落实《医疗器械不良事件监测工作指南(试行)》的相关要求。
四是将回顾检查工作与进一步落实2012年全省食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议精神相结合,不断提升云南省医疗器械监管能力和水平,有效控制医疗器械(医疗机箱)使用的安全风险,保障人民群众用械合法权益。
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